一、QA工作职责:1.负责生产车间环境监测;2.负责生产现场监控,审核批生产记录;3.负责质量管理部QA文件修订,起草,发放,回收,销毁等工作;4.负责收集生产部,设备部各项辅助记录整理,归档;5.负责中间产品,成品,原辅料取样,留样。
二、车间技术员岗位职责:1、协助生产负责人按要求组织生产,保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。2、按工艺规程、岗位操作法、机器设备安全操作程序的相关规定,参与和检查各工序生产工人生产操作情况。3、对生产现场出现的质量、技术问题要及时妥善处理。4、负责生产工艺规程等sop、验证文件的编写。批生产记录、批包装记录的等初步审核。协助生产管理、预算编制、生产计划的安排。各种技术文件的发放、收集收集整理、归档保管。5、指导员工操作、对质量严格把关负责。任职资格:微生物专业优先。
三、操作工若干名岗位职责:1.依据生产计划,根据岗位操作规程完成生产任务2.维护车间生产设备和日常车间卫生3.完成领导交代的其他任,有无菌生产经验优先。
四、注册专员1名岗位职责:1、负责医疗器械产品的注册,熟悉医疗器械相关法规和注册流程;2、编写医疗器械注册文档,跟踪注册变更登记/延长申请;3、熟悉药监局、医疗器械检测中心办事流程,保持与检测机构和药监局的良好沟通;任职要求:1、要求生物医学工程、医疗器械专业或医学等相关专业大专以上学历优先,有1-3年工作经验。2、熟悉药品监管法规的最新发展动态,熟悉操作办公软件。
福利待遇:五险一金,周末双休,节日福利,每年免费体检,免费午餐。
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